LucentMedtek kullanımlık endoskop temizleme fırçaları üreticisidir. Bu ürünler tıbbi sınıf malzemeler kullanılarak tasarlanmış ve üretilmiştir, EO ile sterilize edilmiş ambalajlarda gelir ve çeşitli özelliklerde mevcuttur. Çapraz kontaminasyonu etkili bir şekilde önlemek için tek kullanımlık olarak tasarlanan bu ürünler, hastaneler ve özel tıbbi tesisler için uygundur ve Olympus ve Boston Scientific gibi büyük endoskop markalarıyla uyumludur.
İleyeniden kullanılabilir temizleme fırçalarıBiyofilmler tekrarlanan kullanımdan sonra kılların tabanında ve tel şaftının yarıklarında kolayca birikerek potansiyel olarak ciddi hastane kaynaklı çapraz kontaminasyona neden olur.
Tek kullanımlık fırça çözümü:Tek kullanımlık olarak tasarlanmış olup her prosedür için yepyeni, steril bir fırça sağlar; bu, hastalar arasında temizleme fırçası aracılığıyla patojen aktarımının yolunu temelden keser.
Yeniden kullanılabilir fırçalar tekrar tekrar kullanıldığında, kıllar bütünlüklerini kaybeder (bükülme veya dökülme) ve tel şaft paslanabilir veya deforme olabilir. Bu, kılların kanal duvarlarıyla yakın temasını sürdürmesini önleyerek temizleme etkinliğinde ciddi bir düşüşe yol açar.
Tek kullanımlık fırça çözümü:Her fırça yepyeni olup optimum kıl yoğunluğu, esneklik ve duvar teması sunar. Bu, biyofilmleri ve kalıntıları tamamen ortadan kaldırmak için yeterli fiziksel kesme kuvveti üretir.
Yeniden kullanılabilir fırçalar, tam bir kullanım sonrası döngü (temizleme, yüksek düzeyde dezenfeksiyon/sterilizasyon, kurutma ve depolama) gerektirir; bu, zaman alıcı, emek yoğun bir işlemdir ve yönetim ve kalite kontrol için özel personel gerektirir.
Tek kullanımlık fırça çözümü:Doğrudan ambalajından itibaren kullanıma hazırdır ve kullanımdan sonra tek kullanımlıktır; sonraki tüm işlem adımlarını ortadan kaldırır.
Başlıca küresel enfeksiyon kontrol kuralları artık genel olarak tek kullanımlık temizleme fırçalarının kullanımını desteklemektedir.
Çin Standartları:"Esnek Endoskopların Temizlenmesi ve Dezenfeksiyonu için Teknik Şartname" olan WS507'de belirtilen temizleme araçlarına ilişkin yönetim gerekliliklerine uygundur.
Uluslararası Yönergeler:ABD'deki SGNA'nın (Gastroenteroloji Hemşireleri ve Ortakları Derneği) kılavuzları, enfeksiyon riskini en aza indirmek için tek kullanımlık temizleme fırçalarının kullanılmasını açıkça tavsiye etmektedir.
Tek kullanımlık endoskop temizleme fırçaları, çeşitli esnek endoskopların yeniden işleme iş akışında temel araçlardır ve aşağıdaki aletlerin kanallarını temizlemek için yaygın olarak kullanılır:
Gastrointestinal endoskoplar:Gastroskoplar, kolonoskoplar, duodenoskoplar, endoskopik ultrason (EUS) kapsamları vb.
Solunum endoskopları:Bronkoskoplar, taşınabilir hava yolu skopları vb.
Ürolojik/Jinekolojik endoskoplar:Esnek üreteroskoplar, sistoskoplar, histeroskoplar vb.
KBB endoskopları:Nazofaringoskoplar, laringoskoplar vb.
Diğer özel endoskoplar:Koledokoskoplar, laparoskoplar, artroskoplar, ventriküloskoplar vb.
Hastane Endoskopi Merkezleri:Gastroenteroloji, Göğüs Hastalıkları, Üroloji, KBB gibi bölümler; Kanal fırçalama için otomatik yıkayıcı-dezenfektörlerle birlikte kullanılır.
Ameliyathaneler ve Anesteziyoloji Bölümleri:Aletlerin prosedürlerden sonra hızlı ön işlemi ve yatak başı temizliği için kullanılan temizleme fırçaları.
Üçüncü Taraf Merkezi Steril Tedarik Departmanları (CSSD):Yeniden kullanılabilir esnek endoskopların merkezi, toplu işlenmesi.
Günübirlik Cerrahi Merkezleri ve Poliklinikler:Daha düşük kullanım sıklığı içeren veya yeniden kullanılabilir fırçaların bakım maliyetlerinin uygun maliyetli olmadığı senaryolar için tercih edilen seçim.
|
Adım |
Temel Gereksinimler |
Yaygın Hatalar |
|
Ön tedavi |
Kullanımdan hemen sonra ≥10 saniye süreyle hava/su yıkaması yapın |
Ön temizlemeyi geciktirerek toprağın kurumasını sağlar |
|
Sızıntı testi |
Her temizlikten önce sızıntı testi yapın (günde en az bir kez) |
Sızıntı testini atlamak ve hasarlı kanallara rağmen temizliğe devam etmek |
|
Fırçalama |
Fırça başlığının her iki uçtan da çıktığından emin olun; görünür hiçbir kirletici kalmayıncaya kadar tekrar tekrar fırçalayın |
Tek yönlü fırçalama; fırça başlığını temizlemeden fırçanın çekilmesi |
|
Temizleme solüsyonu |
Her endoskopu temizledikten sonra değiştirin |
Birden fazla endoskop için aynı temizleme solüsyonu haznesinin kullanılması |
|
Silme bezi |
Her kullanımdan sonra değiştirin |
Birden fazla endoskopu silmek için aynı bezi kullanma |
|
Tek kullanımlık fırça |
Tek kullanımdan sonra atın; yeniden kullanılması kesinlikle yasaktır |
Temizlendikten sonra eşyaların yeniden kullanılması enfeksiyon kontrolünün faydalarını ortadan kaldırır |
● Tek kullanımlık fırçaları tekrar kullanmayın:Görünümü bozulmasa bile kullanılmış tek kullanımlık endoskop temizleme fırçası asla tekrar kullanılmamalıdır.
● Fırçayı kurutmayın:Fırçalama bir temizleme solüsyonunda yapılmalıdır; kuru fırçalama aşırı sürtünmeye neden olur ve kanal kaplamasına zarar verebilir.
● Aşırı güç kullanmayın:Dirençle karşılaşılırsa fırça başlığını geri çekin ve tekrar ilerlemeden önce açıyı ayarlayın; zorlamayın.
● Tıbbi atıkların imhası:Kullanılmış tek kullanımlık temizleme fırçaları bulaşıcı tıbbi atık olarak toplanmalı ve güvenli bir şekilde imha edilmesi için yetkili bir tesise teslim edilmelidir.
● Kayıt tutma ve izlenebilirlik:Her temizlik ve dezenfeksiyon prosedürü için, hastanın adı, endoskop seri numarası, temizlik ve dezenfeksiyon zamanları ve operatörün adı dahil olmak üzere bir kayıt tutulmalıdır.
|
Endoskop Tipi |
Uygulanabilir kanal iç çapı (mm) |
Önerilen fırça kafası çapı (mm) |
Önerilen fırça sapı uzunluğu (cm) |
Tipik Uygulama Alanları |
|
Pediatrik Bronkoskop/Üreteroskop |
1,2 ~ 2,0 |
1.0 ~ 2.0 |
≥ 120 |
Ultra ince çalışma kanalları, hava/su kanalları |
|
Yetişkin Bronkoskopu/Laringoskop |
2,0 ~ 2,8 |
2.0 ~ 2.2 |
≥ 120 |
Biyopsi kanalları, emme kanalları |
|
Gastroskop/Duodenoskop |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Biyopsi kanalları, elevatör mekanizma alanları |
|
Kolonoskop/Terapötik Gastrointestinal Endoskop |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Büyük çaplı biyopsi kanalları, emme kanalları |
|
Valf/Düğme Bağlantı Noktası |
/ |
5.0 ~ 11.0 |
≥ 8,0 |
Biyopsi giriş valfleri, emme düğmeleri |
|
Yaygın Seçim Hataları |
Potansiyel Riskler |
En İyi Uygulamalar |
|
Fırça başlığı çapı > Boru iç çapı |
Fırça kıllarının aşırı sıkıştırılması veya fırçanın ilerletilmesindeki zorluk, boru hattının iç duvarının çatlamasına veya çizilmesine neden olabilir. |
Kullanım Talimatlarına (IFU) bakın ve kanalın iç çapından biraz daha küçük veya ona eşit çapa sahip bir fırça seçin. |
|
Fırça çubuğu uzunluğu < Toplam boru uzunluğu |
Fırça başlığının boru hattından tamamen geçememesi, distal uçta biyofilm kalıntısının kalması. |
Fırça şaftı uzunluğu = toplam kanal uzunluğu + en az 5 cm kenar boşluğu. |
|
Dar bir boru için kalın bir fırça kullanma |
Fırça başlığı boru hattının içinde sıkışarak endoskopu kullanılamaz hale getirir. |
Hava/su kanalları için kullanılan fırçalar (dar) ile biyopsi kanalları için kullanılanlar (geniş) arasında kesin bir ayrım yapın. |
|
Fırça çubuğu esnekliğine bakan |
Fırça mili bir virajda kırılıyor veya geçemiyor. |
Oldukça esnek yay çeliği tel şaftlı veya polimer kılıflı şaftlı bir fırça seçin. |
Tıbbi sınıf malzeme doğrulaması:Tüm kıllar (naylon) ve saplar (PP) sıkı biyouyumluluk ve kimyasal direnç testlerine tabi tutulur.
Tel esneklik testi:Paslanmaz çelik fırça milleri, endoskopların karmaşık, kavisli kanallarında gezinirken kırılmamalarını veya deforme olmamalarını sağlamak için yorulma direnci bükülme testlerine tabi tutulur.
Kıl yerleştirme denetimi:Kıl yoğunluğunun ve kıl köklerinin bağlanma mukavemetinin gerçek zamanlı izlenmesi.
Fırça başlığı oluşumu denetimi:Açıkta kalan metal veya keskin çapakların olmadığından emin olmak için fırça başlığı ucunun %100 incelenmesi.
Steril ambalaj mühür bütünlüğü testi:Taşıma ve depolama sırasında hava kaçağı oluşmamasını sağlamak için paketleme sırasında mühür bütünlüğü kontrolleri yapılır.
Boyutsal doğruluk denetimi:Fırça kafası çaplarını ve şaft uzunluklarını kontrol etmek için yüksek hassasiyetli aletler kullanılır; boyutsal toleranslar ±0,1 mm dahilinde kontrol edilir.
Çekme ve aşınma direnci testi:Mekanik yorulma testi, klinik ortamlarda gerçekleştirilen tekrarlayan fırçalama eylemlerini simüle eder.
Sterilite ve biyolojik yük testi:Etilen Oksit (EO) sterilizasyonunun ardından havalandırma ve sterilite testlerine yönelik protokollere sıkı sıkıya bağlılık.
Endoskop uyumluluk testi:Büyük markaların (örn. Olympus, Fujifilm) esnek endoskoplarını kullanan periyodik fiziksel geçiş testleri.
Temizleme etkinliği değerlendirmesi:Protein kalıntısı tespiti (örneğin ATP biyolüminesans analizleri) gibi bilimsel yöntemler, fırçanın biyofilmleri ve organik maddeleri gidermedeki gerçek etkinliğini doğrulamak için kullanılır.
Sistem sertifikası:Operasyonlar, tıbbi cihazlara yönelik GB/T 42061 / ISO 13485 kalite yönetim sistemini sıkı bir şekilde takip etmektedir.
İzlenebilirlik yönetimi:Her ürün grubunun, fabrika çıkışından klinik kullanıma kadar tam yaşam döngüsü izlenebilirliğine olanak tanıyan benzersiz bir üretim lot numarası ve denetim raporu vardır.
C: Bunu dokunsal geri bildirime ve görsel gözleme dayanarak değerlendirebilirsiniz.
Aşırı dirençle karşılaşırsanız veya fırça gövdesi yerleştirme sırasında önemli ölçüde bükülürse çap çok büyük demektir.
Yerleştirme düzgünse ancak fırça başlığı gevşek hissediyorsa veya kanalın içinde sallanıyorsa çap çok küçüktür.
Uygun bir temizleme fırçasının, kılların kanal duvarlarına karşı sürtünme direnci hissini verirken, düzgün bir şekilde geçmesi gerekir.
C: Değiştirilebilir kullanım önerilmez. Koledokoskoplar ve pediatrik bronkoskoplardaki kanallar son derece dar ve uzun olup, keskin bir kavise sahiptir; Özel temizleme fırçalarının kıl sertliği ve tel çekirdeği esnekliği bu koşullar için özel olarak tasarlanmıştır.
Standart bir GI endoskop fırçasının kullanılması kanalın hasar görmesine, fırça başlığının çıkmasına veya fırçanın kanalın içinde sıkışmasına neden olabilir.
C: Şartnamelere ve üretim sürecine bağlıdır. Standart boyutlara yönelik ayarlamalar için Minimum Sipariş Adedi genellikle 1.000 ila 5.000 birimdir.
Özel, standart dışı spesifikasyonlar için (kaplamalı fırçalar, benzersiz fırça kafası şekilleri veya yeni kalıplama gerektiren tasarımlar gibi), Minimum Sipariş Adedi yaklaşık 500 birime kadar müzakere edilebilir.
Tavsiye ediyoruzLucentMed ile iletişime geçmekİhtiyaçlarınız için en iyi çözümü tartışmak üzere profesyonel müşteri hizmetleri ekibi.
