LucentMedtek kullanımlık canlı numune alma forsepslerinin güvenilir üreticisidir. Çözüm onaylandıktan sonra değerlendirme için küçük parti numuneleri sunuyoruz ve özelleştirmeyi ve hacimli üretimi destekliyoruz. Ürünlerimiz ISO 13485 ve ISO 9001 standartlarına uygun medikal malzemeler kullanılarak üretilmekte olup CE sertifikasına ve birçok patente sahiptir.
Her numune alma forsepsi çifti EO sterilizasyonuna tabi tutulur ve çeşitli endoskop türlerine ve klinik departmanlara uygun özel çözümler sunarız.
Biyopsi forsepsi hastanın kanı ve mukozal dokusuyla doğrudan temas eder. Yeniden kullanılabilen forsepsler, temizlik ve yüksek sıcaklıkta sterilizasyondan sonra bile çene menteşesi veya yaylı tüpün iç kısmı gibi gizli alanlarda kalıntı biyofilm barındırabilir.
Tek kullanımlık bir türün kullanılması, yeniden kullanılabilir cihazların yetersiz yeniden işlenmesiyle ilişkili riski azaltabilir.
Tek kullanımlık ürünler her prosedür için yepyeni; Çenelerin keskinliği ve açma/kapama kuvveti optimum düzeyde kalır ve tekrarlanan kullanımdan kaynaklanan metal yorgunluğunun neden olduğu performans düşüşü önlenir.
LucentMed, yüksek ürün tutarlılığı sağlamak için sıkı kalite yönetimini korur; Güvenli kullanımı garanti etmek için her ünite fabrika testlerine tabi tutulur.
Birçok sağlık sistemi ve profesyonel uygulama, enfeksiyon kontrolü gereklilikleri ve iş akışı hususları nedeniyle giderek tek kullanımlık biyopsi forsepslerini benimsiyor.
Sektöre derinden bağlı bir üretici olarak, bu standartlara sıkı sıkıya bağlı kalıyoruz ve uluslararası alıcılara ve projelere uyumlu ürünler sağlıyoruz.
Tek kullanımlık canlı numune alma forsepsleri tipik olarak aşağıdaki dört bölümden oluşur:
|
Bileşenler |
Fonksiyonel Açıklama |
|
Çene |
Distal uçta bulunan ve 304 tıbbi kalite paslanmaz çelikten yapılmış olup dokuyu kavramaktan sorumludur. Yaygın çene tipleri şunları içerir: düz çanak, çivili, timsah dişi, sıçan dişi ve tırtıklı. |
|
Kılıf/Kateter |
Çene kafasını sapa bağlayan uzun, esnek bir tüp; kavisli endoskop kanalları boyunca düzgün ilerlemeyi sağlamak için bir yay bobini veya plastik kaplı yay bobini yapısını kullanır. |
|
Tel çekme |
Esnek borunun içine yerleştirilmiş bir çekme halatı; Çene kafasının açılıp kapanmasını kontrol etmek için koldan kuvvet iletir. |
|
Halletmek |
Hekimin tutabileceği ve çalıştırabileceği proksimal uçta bulunur; çenelerin açılıp kapanmasını kontrol etmek için kayar bir kavrama veya parmak halkalarına sahiptir. |
1. Sade Bardak:Pürüzsüz, fincan şeklinde çenelere sahiptir; Minimum doku travması ile rutin mukozal doku örneklemesi için uygundur.
2. Tırtıklı Bardak:Üstün kavrama gücü için kapların üzerinde tırtıklı kenarlar bulunur; doku kaymasını önler ve kaygan veya sert dokular için uygundur.
3. İğneli:Hassas örneklemeyi garantileyen, yerleştirme sırasında forsepsleri sabitleyen merkezi bir konumlandırma iğnesine sahiptir; özellikle oldukça hareketli gastrointestinal sistemde kullanıma uygundur.
4. Timsah/Timsah Çenesi:Güçlü ısırma kuvvetine sahip, timsah dişlerine benzeyen çenelere sahiptir; Daha büyük veya daha sert doku örneklerinin yakalanması ve yabancı cisim çıkarılması için uygundur.
5. Sıçan Dişi:Olağanüstü güvenli bir tutuş sağlayan keskin, diş benzeri çenelere sahiptir; Fibrotik veya yaralı doku için uygundur.
Tek kullanımlık biyopsi forsepslerinin seçiminde temel prensipler şunlardır: yumuşak doku için "düz çanak" çeneler, kaygan doku için "tırtıklı" çeneler, erişilmesi zor yerler için "iğne" çeneler ve sert doku için "timsah" çeneler kullanın.
Seçim, spesifik anatomik bölgeye ve klinik hedefe göre esnek bir şekilde uyarlanmalıdır; Özel gereksinimleriniz için LucentMed'e danışabilirsiniz.
|
Saha/Endoskopi |
Önerilen Çene Tipleri |
Gerekçe |
|
Yemek borusu |
Düz kap / İğneli |
Mukoza incedir; düz kap tipi minimal travmaya neden olur; iğne donanımlı tip, özofagus peristaltizmi sırasında hassas konumlandırmaya olanak tanır |
|
Düz kap / İğneli |
Mide duvarı aktif peristaltizm sergiler; iğne donanımlı tip güvenli sabitleme sağlar; düz kap tipi rutin muayeneler için yeterlidir |
|
|
Duodenum |
İğne ile |
Bağırsak lümeni keskin açılara ve güçlü peristaltizme sahiptir; iğne donanımlı tip, farklı konumlandırma avantajları sunar |
|
Tırtıklı / Düz fincan |
Kolon mukozası kaygandır; tırtıklı tip kaymayı önler; çalışmalar kolonoskopi sırasında düz kap veya oval tiplerle üstün numune kalitesini göstermektedir |
|
|
Düz kap (Küçük çap 1,8 mm) |
Hava yolu mukozası son derece kırılgandır; Yaralanmayı en aza indirmek için küçük çaplı, düz kap tipi gerektirir |
|
|
Mesane/Üretra |
Tırtıklı / Timsah dişi |
Mukoza kaygandır ve tümör dokusu serttir; güçlü kavrama kuvveti gerektirir |
|
Klinik Amaç |
Önerilen Tutucu Başlıkları |
Özellikler |
|
Rutin tarama/fizik muayene |
Düz Bardak Tipi |
Basit operasyon, minimal travma ve standart patolojik gereklilikleri karşılar |
|
Helicobacter pylori testi |
Düz Kap Tipi (Küçük Çeneli) |
Küçük numune hacimleri gerektirir; küçük çene boyutu kanamayı en aza indirir |
|
Erken kanser taraması/evrelemesi |
Timsah Diş Tipi / Geniş Açıklıklı Düz Kap Tipi |
İstila derinliğini değerlendirmek için daha büyük, daha derin numuneler elde etmek için uygundur |
|
İnflamatuar Bağırsak Hastalığı (IBD) |
Düz Kap Tipi / Tırtıklı Tip |
Çoklu saha/çoklu numune toplama için idealdir; düz kap tasarımı yüksek verimlilik sunar |
|
Tümör karakterizasyonu |
Timsah Dişli Tip / İğne Donanımlı Tip |
Sert doku için güçlü ısırma kuvveti; Ulaşılması zor yerler için hassas sabitleme yeteneği |
|
Yabancı cisim alımı |
Timsah Diş Tipi |
Yüksek ısırma kuvveti; çeşitli yabancı cisimleri kavramaya uygundur |
|
Parametre |
Ortak özellikler |
|
Çene kafasının dış çapı (O.D.) |
1,8 mm – 2,8 mm (çeşitli endoskop çalışma kanallarıyla uyumlu) |
|
Çalışma uzunluğu |
120 cm – 230 cm (Muayene yerine göre seçilir) |
|
Çene açılma açısı |
≥ 80° – 90° (daha geniş açıklık daha büyük numune hacmine olanak tanır) |
|
Çene kapasitesi |
Yaklaşık. 3 mm – 8 mm |
|
Sterilizasyon yöntemi |
Etilen oksit (EO) sterilizasyonu; ayrı ayrı steril paketlenmiş |
|
Malzeme |
Çene: Tıbbi kalitede paslanmaz çelik (örn. ASTM F899 standardı) Kateter: Polimer kaplamalı paslanmaz çelik helezon yay Sap: Tıbbi sınıf plastik |
1. Sterilizasyon Yöntemi:Etilen Oksit (EO) sterilizasyonu; Tek tek steril ambalajlanmış ve hemen kullanıma hazırdır.
2. Malzeme Standartları:Çene ve yay borusu tıbbi sınıf paslanmaz çelikten yapılırken sap, mükemmel biyouyumluluk sağlayan tıbbi sınıf PP/ABS plastikten yapılmıştır.
3. Performans Özellikleri:Maksimum çene açılma açısı ≥ 90°; sertlik 280–480 HV0,2; yüzey pürüzlülüğü standartları karşılayarak keskinlik ve dayanıklılık sağlar.
4. Uyumluluk ve Sertifikasyon:ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi kapsamında üretilen; tam fabrika denetim raporları ve sterilizasyon sertifikaları mevcuttur.
C: Bunun nedeni genellikle uygun olmayan forseps ucu seçimi veya yanlış kullanım tekniğidir.
Kaygan mukozal yüzeyler için (kolon polipleri gibi), tutuşu arttırmak ve kaymayı etkili bir şekilde önlemek için tırtıklı veya iğne donanımlı biyopsi forsepslerinin kullanılması önerilir.
C: Numuneyi alırken, cihazı endoskoptan çıkarmadan önce konumlandırma iğnesinin forseps kabına tamamen geri çekilmesi için çeneler kapatılmalıdır.
İğne ucu açıktayken geri çekmeye zorlamak, alınan doku örneğini kolayca yırtabilir ve patolojik numuneye zarar verebilir.
C: Biyopsi forsepslerinin çalışma uzunluğu, endoskopun gerçek çalışma uzunluğunu aşmalıdır.
Forseps çok kısaysa ve uç, endoskopun distal ucunun ötesine tam olarak çıkmadan çeneler etkinleştirilirse, çeneler endoskopun hassas optik lensini çizerek geri dönüşü olmayan hasara neden olabilir.
C: LucentMed müşteri memnuniyetini ön planda tutar ve olumsuz olayların izlenmesi ve takip edilmesi için kapsamlı bir sistem kurmuştur.
Kalite ekibimiz, klinik geri bildirim aldıktan sonra 24 saat içinde yanıt vererek üretim kayıtlarını ve kalite kontrol raporlarını ürün parti numarası aracılığıyla takip eder.
Ürün kalitesiyle ilgili bir sorun onaylanırsa, koşulsuz ücretsiz değiştirme taahhüdünde bulunuruz ve tüm sorumluluğu üstleniriz.
Ek olarak, klinik işletim prosedürlerinin iyileştirilmesine ve kapalı döngü yönetiminin sağlanmasına yardımcı olmak için ayrıntılı bir arıza analizi raporu sağlıyoruz.