Parçalı Saplı Servikal Fırça

LucentMed tam ISO 13485, ISO 9001 ve CE sertifikalarına sahiptir ve faydalı model patentine sahiptir. Parçalı Saplı Servikal Fırçamız, numune alma sırasında yeterli stabilite sağlarken daha sonra kolayca ayrılmaya olanak tanıyan, geçmeli, çıkarılabilir bir tasarıma sahiptir.

Kırılma noktası konumu, çeşitli toplama şişelerine uyacak şekilde özelleştirilebilir, klinik uyumluluğu artırır ve müşterilerin ve tıbbi standartların farklı ihtiyaçlarını karşılar.

Parçalı Saplı Servikal Fırçanın Temel Özellikleri Nelerdir?

1. Çeşitli numune şişeleriyle uyumluluk

Farklı markalara ait TCT sıvı bazlı sitoloji veya HPV testi şişelerinin yüksekliği ve iç hacmi farklılık gösterir.

Bölümlere ayrılmış tutamak, birden fazla önceden ayarlanmış kırılma noktasına sahiptir ve kullanıcının, numune toplama sonrasında belirli şişe yüksekliğine göre sapı en uygun konuma getirmesine olanak tanır.

2. Optimize edilmiş biyomekanik

● Tutma bölümü: Daha kalın sap tabanında, güvenli bir tutuş ve dönüş için gereken kaldıraç sağlayan kaymaz çıkıntılar bulunur.

● Kuvvet aktarma bölümü: Orta bölüm eksenel sertlik sunarak sapa uygulanan ileri kuvvetin derin servikal os'a etkili bir şekilde iletilmesini sağlar.

● Mikro titreşim elüsyon bölümü: Fırça kafasına en yakın segment oldukça esnektir ve toplanan hücrelerin %95'inden fazlasının tamamen serbest bırakılmasını (elüsyon) sağlamak için kullanıcının koruma solüsyonu içinde kalan sapı hızlı bir şekilde sallamasına olanak tanır.

3. Steril, kapalı döngü iş akışı

Kırılma noktası olmayan geleneksel fırçalar, numune alma sonrasında sapın kesilmesi için makas kullanılmasını gerektirir, bu da hasta numuneleri arasında makas aracılığıyla çapraz kontaminasyon riski oluşturur.

Parçalı Saplı Servikal Fırça, hafif bir bükülme ile belirlenen noktaya tam olarak oturur; Fırça başlığı işlem sırasında asla parmaklarla veya harici aletlerle temas etmez, böylece moleküler düzeyde (HPV DNA) test için gereken numune saflığı sağlanır.

Parçalı Saplı Servikal Fırça ile Standart Servikal Fırça Arasındaki Fark Nedir?

LucentMed Teknolojisi

1. Parçalı Saplı Servikal Fırça, montaj için termal kaynak veya ultrasonik kaynak kullanır.

Her parti, elektronik bir çekme test cihazı kullanılarak çekme kuvveti testine tabi tutulur; kaynak gücü ≥2N olmalıdır ve gerçek test verileri toplu inceleme raporuna kaydedilir.

2. LucentMed, her servikal fırçanın %100 otomatik taramasını gerçekleştirmek için bir CCD görsel inceleme sistemi kullanır.

Yüksek çözünürlüklü endüstriyel kameralar ve özel aydınlatmayla donatılan sistem, kıl bütünlüğünün, kırılma noktalarının ve ambalaj mühür kalitesinin milisaniye düzeyinde tespit ve değerlendirmesini gerçekleştiriyor.

3. Serbest bırakılan gruplar için numune saklama politikasına sıkı sıkıya bağlı kalıyoruz.

Her partiden belirli miktarda bitmiş ürün rastgele seçilir ve özel bir saklama numunesi odasında saklanır; saklama süresi, ürünün raf ömrünü (3 yıl) artı ek bir tampon süresini kapsar.

Klinik Tıbbi Uygulamalar

1. TCT/LCT/LPT: Bölümlü saplı servikal fırça, servikal intraepitelyal neoplazi (CIN) ve erken evre rahim ağzı kanserinin taranması amacıyla ektoserviks, skuamokolumnar bileşke (transformasyon bölgesi) ve endoservikal kanaldan pul pul dökülmüş epitel hücrelerini toplamak için kullanılır.

2. HPV-DNA Genotipleme/Kantitatif Test (Örnek Toplama): TCT ile birlikte aynı şişede bağımsız olarak veya birlikte örnekleme (ikili tarama) için kullanılabilir.

3. Konvansiyonel Pap Smear: LEEP veya konizasyon prosedürlerinden sonra takip muayeneleri sırasında rezidüel veya tekrarlayan lezyonları izlemek amacıyla sitolojik örnekleme için kullanılır.

4. Jinekolojik Enflamasyona Neden Olan Patojenlerin Tespiti: Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma ve Candida gibi üreme sistemi patojenlerinin laboratuvar testleri için servikal salgıları/eksfoliasyona uğramış hücreleri toplamak için kullanılır.

SSS

Soru 1: Fırça başlığı ile sap arasındaki bağlantı sağlam mı?

C: Parçalı Saplı Servikal Fırçanın fırça başlığı ve sapı, sıcakta eriyen veya ultrasonik kaynak kullanılarak birleştirilir; numune alma işlemi tamamlanmadan ve sap belirlenen kırılma noktasında kırılmadan fırça zamanından önce kırılmayacaktır.

Nadiren de olsa üretim hatasından dolayı sökülme durumunda LucentMed ücretsiz değiştirmeyi garanti eder ve seri izlenebilirlik analizi sağlar.

S2: Ürün hangi koruma çözümleri ve test platformlarıyla uyumludur?

C: Piyasadaki ticari TCT koruma solüsyonu şişelerinin büyük çoğunluğuyla uyumludur. Özel flakon özellikleri için kırılma noktası konumunun özelleştirilmesi mümkündür.

S3: Ürün için hangi kalite sertifikaları ve garanti politikaları geçerlidir?

C: LucentMed, ISO 13485 (tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi) ve GB/T 19001 sertifikalarına ve Sınıf I tıbbi cihaz üretim kaydına sahiptir. Ücretsiz değiştirme ve 24 saat yanıt hizmeti sunuyoruz.