TCT Numune Alma Fırçası

LucentMed dört büyük üretim üssü işletmektedir ve tüm süreç boyunca kapsamlı kalite yönetimi sağlamak için 30 üyeli kalite kontrol ekibi de dahil olmak üzere 160'ın üzerinde kişiden oluşan bir ekip çalıştırmaktadır. TCT Numune Alma Fırçamız, servikal transformasyon bölgesine tam olarak erişip kaplamak ve eksfoliasyona uğramış hücreleri nazikçe toplamak üzere tasarlanmış biyomimetik bir fırça başlığına sahiptir.

Ürün Tasarım ve İmalat Özellikleri

1. Mikro Yuvarlak Uç Teknolojisi

TCT Numune Alma Fırçası kıllarının uçları basitçe kesilmez; her uç lazerle yuvarlanır.

Bu tasarım, sıkıca yapışan servikal hücreleri yerinden çıkarmak için yeterli sürtünme üretirken, rotasyon sırasında mukozal kılcal damarların delinmemesini sağlar ve böylece klinik kanama insidansını en aza indirir.

2. Diferansiyel Sertlik Tasarımı

Üstün anatomik uygunluk sağlamak için kılların sertliği fırçanın farklı bölümleri arasında farklılık gösterir.

Servikal kanala nüfuz edecek şekilde tasarlanan merkezi kıllar, yerleştirme sırasında bükülmeyi veya bükülmeyi önlemek için daha yüksek eksenel sertliğe sahiptir.

Tersine, dış os ile temas edecek şekilde tasarlanan çevresel kıllar daha fazla yanal esneklik sunarak rahim ağzının eğriliğine uyum sağlamalarına olanak tanır.

3. Hassas Kırılma Noktası Kontrolü

Saptaki kırılma noktası, kırılma mekaniği hesaplamalarına göre tasarlanmıştır; bir doktor tek eliyle yaklaşık 5-10 N yanal kuvvet kullanarak onu kırabilir. Bu tasarım, sıvı sıçramasından kaynaklanan biyolojik kirlenmeyi (sap çok sertse meydana gelir) önler ve numune alma dönüşü sırasında (sap çok yumuşaksa meydana gelir) erken kırılmayı önler.

Ürün Özellikleri

TCT Numune Alma Fırçasının Kullanım Alanları Nelerdir?

1. Sıvı bazlı servikal sitoloji

TCT örnekleme fırçasının birincil kullanımı, sıvı bazlı sitoloji testi için servikal hücrelerin toplanmasıdır.

Pul pul dökülmüş hücreleri toplamak için dış servikal os'u ve endoservikal kanalı fırçalayan fırça, hücrelerin sağlam bir şekilde toplanmasını ve sonraki laboratuvar lamı hazırlığı ve patolojik analiz için bir koruma solüsyonuna yerleştirilmesini sağlar.

2. Rahim ağzı kanseri için erken tarama

Bu ürün, servikal intraepitelyal neoplaziyi (CIN), kanser öncesi lezyonları ve anormal hücresel morfolojik değişiklikleri tespit etmek için rahim ağzı kanseri tarama programlarında yaygın olarak kullanılmaktadır.

3. Kombine HPV testi için numune toplama

TCT numune alma fırçası, HPV testi için numune toplamak ve HPV DNA analizi için rahim ağzı hücrelerini almak amacıyla sıklıkla kullanılır.

TCT testiyle birlikte kullanıldığında bu yaklaşım, tarama doğruluğunu artırır ve yüksek riskli HPV enfeksiyonlarının erken tanımlanmasını kolaylaştırır.

4. Rutin jinekolojik sitoloji

Klinik jinekolojik uygulamada numune alma fırçası, rutin servikal sağlık kontrolleri için temel bir tarama aracı olarak hizmet eder ve anormal kanamanın teşhisine ve iltihaplanma ile hücresel değişikliklerin değerlendirilmesine yardımcı olur.

Farklı Hasta Gruplarına Yönelik Önlemler

1. Evli olmayan kadınlar / Cinsel açıdan aktif olmayan kadınlar

Özellikleri: Daha sıkı servikal os, yüksek doku hassasiyeti.

Önlemler: Esnek fırça başlıklı modellere öncelik verin; servikal kanala derin girişten kaçının; hafif, dönen hareketler kullanın; ve örnekleme rotasyonlarının süresini ve sayısını sınırlayın.

2. Evli kadınlar / Cinsel açıdan aktif kadınlar

Özellikleri: Normal servikal açıklık; en yüksek uyumluluk.

Önlemler: Standart modeller kullanılabilir; hem dış servikal os hem de servikal kanal alanını kapsar; 1-3 rotasyon yeterlidir; Aynı noktanın tekrar tekrar fırçalanmasından kaçının.

3. Menopoz öncesi veya menopoz sonrası kadınlar

Özellikleri: Servikal atrofi, azalmış hücre eksfoliasyonu.

Önlemler: Daha yumuşak kıllı modelleri kullanın; servikal kanal stenozu riskinin farkında olun; rotasyon/temas süresini biraz uzatın ancak nazik tekniği koruyun; gerekirse yardımcı numune alma araçlarını kullanın.

4. Rahim ağzı iltihabı veya enfeksiyonu olan hastalar

Özellikleri: Doku tıkanıklığı, artan hassasiyet.

Önlemler: Bir doktor numune almanın uygunluğunu değerlendirmelidir; numune alma sonrası lokal kanamanın izlenmesi; tekrarlanan fırçalamalardan kaçının.

5. Rahim ağzı anormallikleri veya lezyon şüphesi olan hastalar

Özellikleri: Teşhis için yüksek kaliteli hücre örnekleri gereklidir.

Önlemler: Örnekleme hem dış hem de iç servikal os alanının tamamını kapsamalıdır; kapsama alanı uygun şekilde genişletilebilir ancak yaralanmaya neden olmaktan kaçının.

6. Hamile kadınlar

Özellikleri: Servikal tıkanıklık ve hassasiyet; daha yüksek risk profili.

Önlemler: Yalnızca açık bir tıbbi endikasyon olduğunda kullanın; işlemin gerekliliğini hekim değerlendirmelidir; kanamaya veya servikal tahrişe neden olmaktan kesinlikle kaçının; işlemden sonra olumsuz reaksiyonları izleyin.

TCT Numune Alma Fırçaları Nasıl Özelleştirilir?

1. Gereksinim Onayı

Aşağıdakiler de dahil olmak üzere temel gereksinim ayrıntılarını sağlayın:

Kullanım senaryosu: Hastane taraması / Laboratuvar / İhale projeleri

Hedef pazar: AB / ABD / Asya vb.

Test sistemi: TCT / HPV / Ortak test

Markalama/OEM gereksinimleri

Beklenen satın alma hacmi ve bütçe aralığı

2. Ürün Çözüm Tasarımı

LucentMed, ürün özellikleri ve tasarım önerilerinin yanı sıra yapıyı, malzemeleri, boyutları, ambalajı vb. kapsayan özelleştirilmiş bir çözüm sunar.

3. Örnek Geliştirme ve Test Etme

Bu aşamada, mühendislik numuneleri üretmek için yeni kalıplar oluşturuyoruz veya mevcut kalıpları değiştiriyoruz, ardından dahili laboratuvarımızda numune alma verimliliğini ve sürüm oranlarını test ediyoruz.

Örnek geliştirme tamamlandıktan sonra onayınız için örnekler sağlarız ve gerekirse birden fazla optimizasyon turu gerçekleştiririz.

4. Uyumluluk ve Sertifikasyon

İhracat gereksinimlerini karşılamak için LucentMed şunları sağlar:

ISO 13485 kalite yönetim sistemi dokümantasyonu

CE belgelendirme desteği

Ürün Teknik Dosyası

Sterilizasyon doğrulama raporu (EO sterilizasyonu)

Malzeme biyouyumluluk belgeleri

5. Seri Üretim

Numune onayının ardından üretim, istikrarlı tedarik aşamasına geçer. Parti tutarlılığını sağlamak için bitmiş ürünler üzerinde hem kapsamlı hem de rastgele denetimler gerçekleştirerek tam otomatik süreçler ve kalite kontrolden yararlanıyoruz.

6. Paketleme ve Teslimat

Her TCT numune alma fırçasının ayrı steril ambalajı vardır; özel dış ambalaj da mevcuttur.

Teslimat seçenekleri, ihracat gümrük belgeleri için tam destekle birlikte deniz taşımacılığı, hava taşımacılığı ve ekspres kargoyu içerir.